分析和干燥失重(LOD)类特征创建和MIC分配

2020-08-30 12:34发布

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尊敬的专家,

根据我们的Pharma项目QM实施,需要获取物料代码的批次类023的批次分类特征中的" 检查结果" 值。

  • 要检查400种原材料代码的含量和LOD特性。发现每种材料的含量和LOD值都不同。
  • 根据我在IDES演示系统中的测试案例,发现在班级特征和主检验特征之间存在1:1的分配。 (首先,我们必须使用特定的物料代码创建具有所需下限和上限值的类别特征,然后必须将相同的类别特征分配给所需的MIC代码
  • 。按照给定类别字符的值,将MIC指标设置为参考字符(类别char中的Lower,Upper,Lower和upper值)

为我的以下查询请求宝贵的指导:

a)是否需要为每个物料代码创建400类特征的检测和400种LOD的特征,以及可能的下,上/下和上限值?

b)是否需要为测定创建400个主检查功能并为分配创建400个LOD MIC?

谢谢

Dharma Theja,

QM顾问|印度| 手机:09505156578

4条回答
shere_lin
2020-08-30 13:21

Dear Craig,

我们很高兴与您分享,并通过建议的步骤获得了解决方案。

我们已经在测试场景中使用LL-UL,UL进行了测试,发现一切都按要求工作。

非常感谢

Theja

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